ГОСТ Р ИСО

ХаоС1 · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 10:45 am

ГОСТ Р ИСО 10993-99 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий" - может есть у кого этот документ, поиск в интернете результатов не дал. На данный ГОСТ ссылается Приказ Минздравсоцразвития России
от 5 марта 2011 г. N 169н.

павел · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 10:49 am

для каких целей ищите? можно и без него обойтись...

ХаоС1 · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 11:17 am

павел писал(а):

для каких целей ищите? можно и без него обойтись...

Что бы понять различие п 1.10 и п 1.11 Приказа № 169н от пунктов 2.10,2.11 и 2.12 Распоряжения Премьера Правительсива Москвы от 29 декабря 2000 г. N 1292-РП.

Так как я пересматриваю комплектацию аптечек и пытаюсь скомпоновать эти 2 нормативных документа в 1 аптечку.

павел · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 12:04 pm

ХаоС1 писал(а):

павел писал(а):

для каких целей ищите? можно и без него обойтись...

Что бы понять различие Приказа № 169н от Распоряжения Премьера Правительсива Москвы от 29 декабря 2000 г. N 1292-РП.
.

аптечка 169н для работников, а аптечка 1229-РП для населения при ЧС. Незачем и скрещивать....

ХаоС1 · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 12:20 pm

Мне просто не очень нравится состав аптечки 169 н...
Да и ГОСТ почитать хочется. А нет нигде его. Существует ли он вообще?

павел · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 12:21 pm

ХаоС1 писал(а):

Мне просто не очень нравится состав аптечки 169 н...

Это ЗАКОН!!! Все отклонения от этой аптечки ПОДСУДНЫ!!!

ХаоС1 · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 12:47 pm

Не согласен. Если я дополнюю её "лишними" медикаментами это не подсудно. Имеем же мы право комплектовать её лучше чем того требует необходимый минимум.

павел · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 1:45 pm

ХаоС1 писал(а):

Не согласен. Если я дополнюю её "лишними" медикаментами это не подсудно. Имеем же мы право комплектовать её лучше чем того требует необходимый минимум.

Не имеете право!!! Перечень содержания аптечки является исчерпывающим и не подлежащим расширению!!!
Все другие медсредства могут принести вред при ОКАЗАНИи ПЕРВОЙ ПОМОЩИ РАБОТНИКАМ...

ХаоС1 · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 1:56 pm

павел писал(а):

ХаоС1 писал(а):

Не согласен. Если я дополнюю её "лишними" медикаментами это не подсудно. Имеем же мы право комплектовать её лучше чем того требует необходимый минимум.

Не имеете право!!! Перечень содержания аптечки является исчерпывающим и не подлежащим расширению!!!
Все другие медсредства могут принести вред при ОКАЗАНИи ПЕРВОЙ ПОМОЩИ РАБОТНИКАМ...

Это где это написано? Знаю что замене медикаменты не подлежат, а про расширение впервые слышу. Можно ссылочку на норматив?

H&S · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 2:04 pm

ХаоС1 писал(а):

ГОСТ Р ИСО 10993-99 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий" - может есть у кого этот документ, поиск в интернете результатов не дал.

http://law.rufox.ru/view/9/1928.htm

В серию ГОСТ Р ИСО 10993, имеющую групповой заголовок "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий" входят следующие части:

- ГОСТ Р ИСО 10993.1 - оценка и исследования;

- ГОСТ Р ИСО 10993.3 - исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репропродуктивную функцию;

- ГОСТ Р ИСО 10993.4 - исследование изделий, взаимодействующих с кровью;

- ГОСТ Р ИСО 10993.5 - исследование на цитотоксичность: методы in vitro;

- ГОСТ Р ИСО 10993.6 - исследование местного действия после имплантации;

- ГОСТ Р ИСО 10993.7 - остаточное содержание окиси этилена после стерилизации;

- ГОСТ Р ИСО 10993.9 - основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции;

- ГОСТ Р ИСО 10993.10 - исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия;

- ГОСТ Р ИСО 10993.11 - исследование общетоксического действия;

- ГОСТ Р ИСО 10993.12 - приготовление проб и стандартные образцы;

- ГОСТ Р ИСО 10993.13 - идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий;

- ГОСТ Р ИСО 10993.16 - моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания.

павел · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 2:07 pm

ХаоС1 писал(а):

Это где это написано? Знаю что замене медикаменты не подлежат, а про расширение впервые слышу. Можно ссылочку на норматив?

это общепринятая юридическая норма....

Вот вы приходите обменивать паспорт, а вам говорят что для этого нужно принести согласно закона вот эти 3 бумаги, и дополнительно еще принесите 3 бутылки коньяка, т.к. мы тут у себя в паспортном столе это перечень в законе расширили и добавили в него эти 3 бутылки.... Что Вы им скажите? Вы им скажите - Перечень документов для замены паспорта является исчерпывающим и не подлежащим расширению!!! Так???

Вот если все кому нипопадя начнет в аптечку пехать всякие дополнительные НЕПОНЯТНЫЕ никому таблетки, то это на пользу?

ХаоС1 · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 2:33 pm

павел писал(а):

ХаоС1 писал(а):

Это где это написано? Знаю что замене медикаменты не подлежат, а про расширение впервые слышу. Можно ссылочку на норматив?

это общепринятая юридическая норма....

Вот вы приходите обменивать паспорт, а вам говорят что для этого нужно принести согласно закона вот эти 3 бумаги, и дополнительно еще принесите 3 бутылки коньяка, т.к. мы тут у себя в паспортном столе это перечень в законе расширили и добавили в него эти 3 бутылки.... Что Вы им скажите? Вы им скажите - Перечень документов для замены паспорта является исчерпывающим и не подлежащим расширению!!! Так???

Вот если все кому нипопадя начнет в аптечку пехать всякие дополнительные НЕПОНЯТНЫЕ никому таблетки, то это на пользу?

Пойдёт. Тот же самый корвалол - от него хуже никому не станет. Да и при чём тут взаимодействие вне Организации и внутренний порядком Организации. Например СИЗы - есть нормы выдачи, НО никто не запрещает выдавать дополнительные СИЗы сверх установленной минимальной нормы. Так же и с аптечкой.

ХаоС1 · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 2:37 pm

H&S писал(а):

ХаоС1 писал(а):

ГОСТ Р ИСО 10993-99 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий" - может есть у кого этот документ, поиск в интернете результатов не дал.

http://law.rufox.ru/view/9/1928.htm

В серию ГОСТ Р ИСО 10993, имеющую групповой заголовок "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий" входят следующие части:

- ГОСТ Р ИСО 10993.1 - оценка и исследования;

- ГОСТ Р ИСО 10993.3 - исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репропродуктивную функцию;

- ГОСТ Р ИСО 10993.4 - исследование изделий, взаимодействующих с кровью;

- ГОСТ Р ИСО 10993.5 - исследование на цитотоксичность: методы in vitro;

- ГОСТ Р ИСО 10993.6 - исследование местного действия после имплантации;

- ГОСТ Р ИСО 10993.7 - остаточное содержание окиси этилена после стерилизации;

- ГОСТ Р ИСО 10993.9 - основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции;

- ГОСТ Р ИСО 10993.10 - исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия;

- ГОСТ Р ИСО 10993.11 - исследование общетоксического действия;

- ГОСТ Р ИСО 10993.12 - приготовление проб и стандартные образцы;

- ГОСТ Р ИСО 10993.13 - идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий;

- ГОСТ Р ИСО 10993.16 - моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания.

Спасибо!

павел · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 2:49 pm

ХаоС1 писал(а):

никто не запрещает выдавать дополнительные СИЗы сверх установленной минимальной нормы. Так же и с аптечкой.

Блин!!!

Как раз про то что можно давать сизы СВЕРХ норм прописано в законе - в ТК. Если бы этого небыло, то тогда этого делать нельзя, ни одна налоговая бы это не пропустила. Точно так же и с аптечками. Перечень средств в аптечке продумывался 3-ми НИИ здравоохранения, из него СПЕЦИАЛЬНО убрали всю ЛИШНЮЮ фигню, и оставили только то, что МОЖНО дать в руки работникам. Карвалол является в определенных обстоятельствах СМЕРТЕЛЬНЫМ и может применятся ТОЛЬКО по назначению врача. Для первой помощи он не годится.

ХаоС1 · **Добавлено:** Вт сен 18, 2012 3:08 pm

павел писал(а):

ХаоС1 писал(а):

никто не запрещает выдавать дополнительные СИЗы сверх установленной минимальной нормы. Так же и с аптечкой.

Блин!!!

Как раз про то что можно давать сизы СВЕРХ норм прописано в законе - в ТК. Если бы этого небыло, то тогда этого делать нельзя, ни одна налоговая бы это не пропустила. Точно так же и с аптечками. Перечень средств в аптечке продумывался 3-ми НИИ здравоохранения, из него СПЕЦИАЛЬНО убрали всю ЛИШНЮЮ фигню, и оставили только то, что МОЖНО дать в руки работникам. Карвалол является в определенных обстоятельствах СМЕРТЕЛЬНЫМ и может применятся ТОЛЬКО по назначению врача. Для первой помощи он не годится.

При желании и жгутом можно удавиться - но он в аптечке есть. А в этой аптечке одни бинты и баста.

ГОСТ Р ИСО

Кто сейчас на форуме